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质管部总结

2024/11/26总结精选

文学网整理的质管部总结(精选42篇),供大家参考,希望能给您提供帮助。

质管部总结 篇1

对于质量管理部门,20xx年是一个艰难的过度时期,6月份公司从****搬迁到***,公司的各种规章制度处于一种真空的状态,而公司的质量管理体系也基本上失效,真正的质量管理只是依靠个人的主观意识(个人认为怎么做好就怎么做)来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力,也对公司管理阶层造成了很多的困扰。

1、体系的失效

我们必须承认这样的事实:ISO9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

A、公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的.、只是一些表面的工作,在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要,在外审时总是希望投机取巧,由此可以看出,早期的质量体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解的;

B、公司厂房搬迁造成混乱,如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员

的不稳定、部门的重组等,这些现象可以表明,原来的建立的体系是不适合公司的运作的,或者是公司的领导不支持体系的运行,以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作;

C、20xx年8月23日,关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。

2、公司缺少规章制度

无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必须承认,公司缺少员工手册(包括各种规章制度、薪酬福利等),公司缺少激励员工上进的考核制度(衡量员工工作是否优良的标准)。

A、公司没有薪资制度、没有福利制度,在员工的心里产生一种不踏实的感觉,心里面没有底,不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化,这些看似对公司运作没什么影响的因素,其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话:“得人心者得天下”,其实企业管理的核心就是以人为本,使员工关心企业,如果不能使所有的员工关心企业,至少管理人员要关心企业,如果公司上下都没有一种关心企业的观念,后果可想而知。

B、公司没有一种激励员工士气的考核制度,没有制度对员工做出的工作做评价,使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性,所以人的士气是很容易被磨灭的,特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面,所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境,这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作,这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。

以下是根据20xx年度实际情况制定的20xx年度工作计划:

1、年度目标

1)、建立和完善公司的质量管理体系;

2)、建立仪器检测实验室;

3)、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训,达到质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求;

4)、制定产品的品质保证流程,对新开发产品、生产产品做可靠性实验,保证每个型号的产品得到基本的可靠性质量保证;

5)、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议,保证建立所有供应商的质量档案;

6)、完成对全体员工的品质意识培训,改变员工的品质思想;

7)、制定基层员工的品质考核制度,使基层员工的品质表现和工资挂钩;

8)、完成本部门例行的检验控制任务;

9)、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训,增强部门的凝聚力、激发员工的士气。

10)、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

2、工作计划进度表

质管部总结 篇2

在公司董事会的指引下,质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作,克服了重重困难,终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下:

一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况

1.验证工作:

组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

2.供应商评审工作:

利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。

3.员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

4.培训工作:

1)整理完成xx年度培训工作资料。

2)整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。

5.自检工作:

1)完成xx年下半年自检资料的整理。

2)完成xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。

6.文件管理工作:

1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

2)依据xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的回收与销毁工作。

3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。

4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续

7.留样管理工作:

1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

3)按规定完成过期留样的销毁工作。

8.药品追溯数据按要求及时上传。

9.GMP缺陷项目整改情况:

1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。

2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

二、质管部日常工作

1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。

2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。

3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

4.依据生产安排对生产现场进行监控,对环境进行监测。

三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题:

1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。

3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。

4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。

针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:

1.及时沟通,确保合格药品方可销售。

2.对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。

3.应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

4.批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。

四、对xx年工作的要求及目标

xx年,对于质管部的本职工作要严格把关,把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方,综合这些不足确定明年的工作重点如下:

1.总结产品质量问题,在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决;

2.为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。

3.针对xx年培训工作做的不是很全面,按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。

4.做好xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。

5.争取把验证工作做到更全面更完善。

6.拟定xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。

7.做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。

8.在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。

新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。

质管部

xx年x月x日

质管部总结 篇3

一、质量管理工作状况

1、建立健全的质量管理体系和各项质量管理制度

机构调整后根据公司标准化体系建设要求,用心推进了公司标准化体系建设相关工作。编制质量管理程序3项,质量管理制度14项。并组织各单位开展了质量管理标准的学习和宣贯工作。

2、有效运行公司的质量管理体系

按照一体化运行要求,今年5月中旬,配合企业管理部组合开展了质量、职业健康、环境三体系的内部审核,6月下旬,顺利透过了中经科环认证公司的第三方审核,三体系运行贴合体系要求,审核组专家对体系运行状况给予了高度的评价。

3、强化施工过程质量控制,提高工程质量

透过月度安全质量考核、专项检查督导等方式,对施工现场工程质量进行监控,提高了工程质量。一是规范了施工组织设计和施工方案审查,对项目部上报的施工组织设计安全、质量措施进行审核,确保安全、质量保证措施有效。二是严格技术交底制度,对技术交底的资料、要求、方式等进行检查,使每个工序开工前进行技术交底,科学组织施工,避免安全、质量事故的发生。三是严格质量监督检查程序及“三检制”,透过对现场检查记录和每道工序施工过程监视测量记录进行检查,确保工程实施质量到达既定的质量目标。四是加强质量通病的防治,针对对工程中易出质量通病,工程中的质量管理难点以及过去的或在其他工程中已多次出现的不合格,检查项目部制定的纠正和预防措施,确保保证措施有效执行,加强了工程质量的控制。五是加强材料、物资设备质量管理,根据公司制定的材料、物资设备质量管理规定,在物资采购过程中,严把材料质量关,进一步规范了材料的出入库管理,严格对采购物资进行检验、验证,加强了对物资设备的现场管理。

4、加强现场质量检查制度

依据工程质量检查管理制度,对各个分公司加强了质量管理的日常监督检查工作,保证公司驻地分公司每月一次全面检查,外地分公司每个季度一次全面检查,并每次检查结果在全公司范围内进行通报。全年共进行质量检查18次,认真检查纠正了现场质量问题和隐患。透过检查,促进了施工现场质量管理工作的有序开展,较好的发挥了质量管理系统的综合管理职能。

5、用心开展质量月活动

根据集团公司的统一部署,以科学发展观为指导,认真贯彻落实建筑施工质量法律法规、标准、规范和质量管理制度要求,围绕“抓质量水平提升,促发展方式转变”20xx年全国“质量月”活动主题,结合公司的具体状况安排部署了“质量月”活动,强化了各级质量管理意识,提高了员工质量管理素质,促进了公司质量管理水平的稳步提高。

6、强化质量人员培训

根据日照市关键岗位人员证实到期人员继续教育培训工作的安排,组织了公司关键岗位人员52人进行证书延期培训工作,满足了公司经营投标和现场管理的需要。

7、加强QC小组活动

组织开展了20xx年度QC小组活动成果申报工作,组织申报了2项优秀QC小组活动成果。20xx年公司共注册了10个QC小组,公司透过月度安全质量考核、专项检查督导等方式,指导各小组用心开展活动,各小组根据公司制定的管理办法,坚持活动,制定了相应的活动方案,运用科学工具,取得了一些成果。

8、坚持工程满意度调查和质量回访制度

根据质量管理体系运行要求,定期对分公司在建项目进行了顾客满意度调查,经统计满意度均在80%以上,满足一体化质量目标要求。

工程完工后,在业主要求的保修期限内,根据制定的质量回访计划及时进行质量回访。业主质量投诉由公司统一办受理,根据业主意见,提来源理推荐,并通知项目部进行处理。20xx年全年共回访5个工程项目。该5个工程项目在使用过程中未发生任何因施工原因的引起的质量事故,业主评价满意。

二、20xx质量管理工作重点

1、组织做好标准化体系和各项管理程序、管理标准的宣贯学习。严格按照标准化体系要求开展各项管理工作,组织做好标准化体系的试运行工作,确保标准化体系的有效运行。

2、协助各分公司、项目部的做好制定质量管理制度工作,根据公司的质量管理规定建立适合该单位的质量管理制度,建立现场质量保证体系。

3、加强质量教育培训工作,制定公司年度质量教育培训计划,并组织实施质量教育培训工作。根据国家、省建筑业关键岗位持证上岗标准,制定培训计划,组织做好关键岗位人员教育培训,确保到达要求持证上岗率。

4、强化现场质量监控,认真组织开展定期、季节性等质量检查,及时消除质量隐患。

5、加强QC小组管理,及时总结好的成果和新技术、新工艺的应用,提高公司的综合潜力。

质管部总结 篇4

尊敬的公司领导:

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

一、现将 20xx 年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的'分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息XXX 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查XX次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议XXX次。制订出公司20xx年GSP 内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、存在的问题

个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题:

(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

质管部总结 篇5

为了加强xxx辖区医疗器械生产企业的监管,进一步加强医疗器械生产企业产品源头的管理,加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度,进一步提升辖区内企业的质量管理水平,确保人民群众用械安全有效,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,结合我局20xx年医疗器械生产企业检查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月对xxx辖区内所有医疗器械生产企业开展了日常监督检查,现将有关检查情况汇报如下。

一、检查基本情况

此次检查我局共出动84人次,检查医疗器械生产企业28家,检查覆盖率达100%,其中,义齿类医疗器械生产企业共13家,占辖区内所有医疗器械生产企业的48%,其它类医疗器械生产企业15家,占辖区内所有医疗器械生产企业的52%;截止20xx年6月13日,已取得《医疗器械生产企业许可证》(或登记表)28家企业中,未取得产品注册证的有9家,占辖区内所有医疗器械生产企业的32%;共检查医疗器械产品32个,医疗器械说明书32份,企业产品包装、标识、说明书规范,与产品注册证及登记表内容一致,未发现生产企业擅自扩大产品适用范围,产品出厂均具有合格证。无法联系的企业1家xxx医疗器械有限公司,擅自变更地址未及时办理变更手续的企业2家xxx医疗器械有限公司、xxx医药器械有限公司,我局对上述2家企业给予口头警告,并要求其及时办理变更手续。通过这次日常监督检查,进一步规范了企业的生产行为,加强了生产企业的质量管理意识,有力促进企业的生产管理水平,排除了个别生产隐患,但是企业也存在一些问题,如生产环境、质量管理意识、购验等方面。

二、存在的'主要问题

(一)有部分义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证,但是长时间内取得产品注册证,存在着无注册证生产产品的隐患。

(二)部分生产企业生产环境、卫生环境较差,甚至有个别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。

(三)个别义齿类生产所用的高压氧存放于锛造部等温度较高的区域,且未有加固措施,存在极大的安全隐患

(四)原材料购进验收环节存在的问题还比较多。从检查的情况来看,医疗器械生产单位在购进原材料时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验;有的甚至少了部分资质证明材料。另外就是购进验收记录不全,主要表现,缺少生产批号、生产厂商,进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。

三、今后工作思路

(一)辖区内医疗器械生产企业的监管应以义齿类生产企业为重点,义齿类生产企业是辖区内最多的生产企业,占总数的48%,且检查中发现存在问题较多的也是义齿类生产企业,规范了义齿类生产企业的生产行为,就规范了辖区内医疗器械生产企业的行为,就把住器械生产质量的源头。

(二)加强省、市两级食药监部门联合执法,加大对取得《医疗器械生产企业许可证》而未取得产品注册证企业的检查频次和打击力度,排除无注册证生产的隐患。

(三)继续加大宣传培训力度,进一步提高医疗器械生产人员的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械生产企业的能力和水平。

质管部总结 篇6

一年来,安全质量技术部在所领导的正确领导下,始终坚定不移地贯彻“安全第一,预防为主”、“质量精细化管理”的两个方针,把确保施工安全和质量放在首位,按照部门负责人与施工队签订的20xx年度安全、质量生产责任书及各项责任目标,不断加强安全、质量生产基础管理工作,保证了我所各个施工项目的顺利进行。我部门与兄弟部门通力合作,共同顺利的完成了全年工作,主要工作总结如下:

一、安全文明施工

围绕着所全面安全工作要点,认真贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的'方针,建立健全安全管理体系及安全生产责任制,积极开展对职工的安全生产教育,提高安全意识,规范施工生产安全行为,增强职工的安全生产防范能力,加强了安全生产的监管力度,切实做到人人懂安全,人人管安全。召开安全会议在安排施工生产的同时,落实安全生产工作。

1、深入开展安全生产隐患大排查大整治活动。严格按照“隐患就是事故,事故就要处理”的理念和“铁面、铁规、铁腕、铁心”的工作要求。在全所范围内查找安全隐患,共排查各类隐患15处。均已整改完毕。

2、对机务段的消防器材进行了更新,保证每个灭火器都可正常使用。

3、坚持每月一次联合兄弟单位对机务段停放车辆进行安全检查、维护。

4、在会上多次强调在施工生产安全中要有忧患意识,督促安全管理人员,加强责任心,时刻牢记安全生产的重要性,永远把安全工作放在首位。加强一线施工生产人员安全教育的力度,严格做到按规范施工,做到人人懂安全,人人都是“安全员”。

5、签订了10份施工安全责任书,把施工安全责任落实到人,以保证施工安全零事故。

6、加强对施工现场的扬尘防治工作的监管,年初签订了10份扬尘防治责任书。

二、强化工程质量管理,保障工程质量

1、在开工之前签订了10份质量责任书。

2、在各项工程的施工质量管理工作中,坚持开工报验制度并且全过程跟踪管理,做到了从基础开槽、基础结构到面层分部分项工程质量按施工规范严格控制,每做完一步结构检验合格后方进行下一步施工,在巡视检查中发现不符合施工规范及影响质量的及时下达了工程质量通知书2份,责令按质量技术规范施工,使工程分部分项每个工序达到了质量技术规范及施工工艺要求。

3、我们在质量管理中加强细部管理,重点对检查井及收水井的升降,要求全部采用水泥混凝土按技术规范加固,铺筑沥青混凝土前对检查井进行高程测量,完工后对其进行实测实量。对质量问题严重的通报施工部门进行维修。

4、针对今年夜间施工较多的情况,我部及时作出人员调整,保证重要工序施工时,有我部质量管理人员在场旁站监管,保证质量监管不留漏洞。

5、加强对工程原材料的质量控制,年初对我所主要材料供应商进行了考察。原材料到场后对进行抽样检测,对于不合格的原材料零容忍,坚决不予使用。

6、截止到目前对30个已竣工工程进行了质量验收。对部分不符合施工质量规范的工程部位进行通报,要求施工部门整改。

三、20xx年工作设想

1、加强我所质量监督制度的建立实施,督促施工部门加强质量管理意识,加强质量自检。

2、质量监控方面,重点监控侧缘石的施工质量问题。

3、加大安全检查频率,切实保障我所安全工作零开始零结束。

4、加强部门内部培训,增强职工业务能力。

质管部总结 篇7

20xx年我院在市卫生局的正确领导下,在医院全体职工共同努力下,按照市卫生局年初卫生工作会议精神和医院年度规划,扎实地开展工作,一年来,医院在医疗安全、医疗质量管理、护理工作、药事管理等方面取得一定进步,现总结汇报如下:

一、综合管理。

1、严格依法、规范执业,建立健全医院各项规章管理制度;各级各类人员岗位职责和诊疗护理常规、规范及技术操作规程并组织实施;各科建立门诊日志,发现传染病患者或疑似患者按规定上报。

2、明确全院年度工作目标,分解任务,落实责任,落实考核体系。院领导班子结构与分工明确,职责清楚。

3、医护人员执业注册率达100%,无非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

4、加强继续医学教育,医院制定了人才培训计划、措施。卫技人员继续医学教育IC卡管理覆盖率达100%。建立健全了医技人员技术档案。目前已有xx人(xx、xx)取得全科医师规范化培训合格证,还有xx人(xx)在培训中。今年xx人xx)已完成在市人民医院务实进修中医。

5、对医疗设备实行科学管理。建立了医疗设备采购、登记、保养、维修与更新制度,医疗设备运行性能良好。

6、建立健全了医疗废物管理制度及应急预案,工作人员职责明确。医疗废物分类、收集、运送、暂存、处理及工作人员的防护符合规定。

7、严格执行医疗服务收费标准,实行医疗服务价格公示制度,及时解答患者的费用查询,实行住院病人费用一日清单制。

8、制定了突发重大医疗救护、突发公共卫生事件防护、自然灾害救治等重大突发事件应急预案,认真完成卫生行政部门指令性任务。

二、医疗管理。

(一)医疗质量。

1、建立健全了医疗质量管理组织,制定了日常医疗质量监管制度,完善医疗质量管理方案,落实质量持续改进措施。特别是坚持落实医疗核心制度。坚持定期进行医疗质量、医疗安全检查,及时消除医疗安全隐患,减少医疗争议,杜绝医疗事故发生。今年xx月——xx月人份未发生一起医疗事故。

2、定期进行医疗质量、医疗安全、临床医师“三基”技能培训,严格执行医疗技术操作规范和常规。今年进行了基药培训、20xx病案质量评审标准培训、心肺复苏培训、埃博拉出血热防控知识学习等。

3、完善医疗质量管理,坚持业务院长每天查房,对医疗护理质量进行不定期抽查。

4、积极开展临床合理应用抗生素专项整治活动,门诊处方抗菌药物使用率下降至xx%,住院病人抗菌药物使用率下降至xx%,均取得明显改观。全院药占比已下降至xx%。

5、实行手术分级管理制度,超范围手术报告、审批制度,坚决做到现审批后手术,严格执行会诊手术、疑难手术、超范围手术术前讨论制度。

6、掌握输血适应证,科学合理用血,落实临床用血告知制度并签定输血同意书。临床用血申请单填写规范、执行输血前检验和查对制度。

7、贯彻落实《病历书写基本规范》、《医疗机构病历管理规定》等制度。为提高病历书写内涵质量。通过学习培训,病历质量比往年有所提高,自查未发现丙级病历。建立了病案管理制度,住院病历及时归档并有专人管理病案室。

8、急诊室的急救器材、药品、物品有专人管理、定位放置,定期检查、保养、维修,随时处于应急状态。完善首诊负责制和会诊制度,院内急会诊确保5分钟到场。

9、认真做好H7N9人感染禽流感的防控工作,加强学习培训,对H7N9人感染禽流感相关知识培训,及时开设发热门诊。

10、院感防控落实到位,一次性医疗用品索证齐全。医疗废弃物暂存处双人双锁,登记齐全,交接手续完善。

11、20xx年xx月——xx月份,医院本部完成门诊人次xx万人次,比去年同期增长xx%。出院xx人次,比去年xx%,手术xx人次,比去年增长xx%。床位使用率xx%,平均住院日xx天。完成业务总收入xx万元,比去年同期增长xx%,完成医疗收入xx万元,比去年同期增长xx%,门诊均次费用xx元,比去年下降xx%。

门诊均次药费xx元,比去年下降xx%。住院均次费用xx元,比去年增长xx%,住院均次药费xx元,比去年增长xx%。xx月——xx月份药占比xx%,比去年下降xx%。门诊处方合格率xx%。

(二)药事管理。

1、成立了医院药事管理小组,分工明确,定期召开药事管理工作会议。

2、新规划药房、药库按上级行政主管部门要求建设。

3、开展药品不良反应监测与报告,共报告药品不良反应xx例。

4、加强临床用药管理。对医务人员进行《处方管理办法》、《国家基本临床应用指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》学习,严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应,及时报告和处置药品不良反应。做到合理检查、合理用药、规范收费、杜绝滥用药、滥检查等现象的发生。

5、全部配备使用基本药物并实行药品零差价销售,按照基本药物临床应用指南、基本药物处方集、《处方管理办法》的要求使用基本药物。

(三)护理管理。

1、业务院长分管护理工作,护士长具体负责全院护理人员的管理,职责明确。

2、成立了护理质量管理小组,对护理质量进行质控,每季度对护理质量进行检查、评价,提出整改措施,并及时将信息在护士会议上反馈。

3、学习护理工作核心制度,认真落实护理分级管理和优质护理工作,加强护理实践工作中查对制度的落实。全年护理工作未发生差错事故。

4、护士大专以上学历比例为100%,有全院护士培训计划,每月组织业务学习一次。

5、建立医院感染管理组织,制定医院感染管理方案,由专门兼职人员负责院感工作,并取得相应资格证书。定期开展医院感染管理质量检查工作,监管到位。加强医疗废物管理工作,医疗废物存放点双人双锁管理,对重点部门、重点环节(如:注射室、输液室、供应室、手术室、人流室、口腔科等)按医院感染管理要求严格管理。

三、本年度医医疗工作存在的主要缺陷。

1、医疗文件书写质量有待进一步提高。主要表现在病史的采集、鉴别诊断以及阳性检查项目的讨论和分析上。

2、抗菌药物的应用,严格掌握抗菌药物指征上不严,存在滥用情况。门诊使用抗菌药物比率较上级标准仍有差距。

3、门诊病历书写不规范,物别是现病史书写过分简单。

4、分级护理和重点科室和管理与上级要求仍有差距。

四、20xx年年度工作思路。

1、加强各类质量管理制度的学习,特别是医疗核心制度的学习。提高医疗质量,做到诊断有标准,治疗有依据,从而达到减少病人住院时间和费用之目的。

2、对抗菌药物使用和管理进一步加大考核力度和三合理考核力度。

3、加强各类医疗文书的书写和考评考核工作,提高病案质量。

4、进一步加强对护理工作的'管理工作,特别是查对制度的落实和分级护理的工作,重点科室如手术室、口腔科、人流室的院感防治工作。

5、改善服务态度,提高服务质量,进一步加强医患沟通,构建和谐的新型医患关系。

6、针对我院特点,加大对乡村医生的转诊病人和辅助检查的考核力度,使其对病人不截留,提高医院病人住院人次,床位周转率以及医疗收入,降低药占比。

7、发挥好我院xx优势,各xx中发现病人,服务病人。

质管部总结 篇8

医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

一、医疗设备采购管理

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。 正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

凡单价在20万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

二、医用耗材采购与使用管理

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的`新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过500元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在1000元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

三、体会

1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选” 制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

质管部总结 篇9

质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSp认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结:

一、质量管理方面;

根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面;

公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。

三、药品养护方面;

药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。

为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的'准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。

在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让GSp工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要达到的目的。

质管部总结 篇10

合同管理工作是企业的一项重要管理内容,在市场经济日益发达的现代社会,企业的“守合同、重信用”已成为企业在市场竞争中不可或缺的重要品质之一。“守合同、重信用”是企业生存发展之本。我公司为全面规范合同管理水平,进一步规范和细化合同管理工作,做出了以下工作:

一、加强学习宣传贯彻,提高合同管理人员的整体素质。

培养和加强员工依法守信的观念。为适应合同审查、管理、监督工作的高标准、严要求的工作性质,更好地为企业生产经营服务,我公司企管部组织合同管理人员全面、系统地学习了《泰州市宏华冶金机械有限公司合同管理制度》,各部门、各经营人员加强信用责任意识和信用义务观念,熟悉国家有关法律、法规,提高业务水平,提高依法签订合同的能力和效率;公司定期开展合同管理规定的宣传,并在公司宣传栏通过出版墙报;并进行合同法规的系列讲座,在公司内部开展合同法竞赛;强调遵守合同的重要性;通过会议宣传依法组织生产经营活动的重要性。

20xx年在公司领导重视和带动下,我公司员工坚持不懈的学习《合同法》及相关法律法规的学习,在全公司范围内形成了学好用好《合同法》的新局面,同时为员工发放有关《合同法》的宣传材料,督促他们利用业余时间学习相关法律法规,强调遵守合同的重要性。

我公司多次组织各级员工学习《合同法》和相关法律法规,及相关案例,强化合同管理人员职业素质教育和职业道德教育,严格规范合同审查工作人员行为,明确合同审查工作程序,依法履行合同审查工作职责,提升了合同管理战线的整体素质,为维护企业的正常经济秩序和企业利益奠定了基础。

二、加强合同管理的组织机构建设,确保合同管理工作的有效实施。

机构建设是创建“重合同守信用”企业的组织保证。我们首先做到了组织健全,机构完善,分工明确,职责到位。20XX年开始,公司设立了专门的合同管理员岗位,由法律专业毕业的人员担任担任此岗。经过快五年多的岗位建设,成功起草并建立了公司完善的合同管理体系,建立健全了各项规章管理制度,对照《合同法》的有关规定及时调整、修订适合本企业、本行业特点的合同管理制度。形成了以合同签订审批流程、授权委托制度、印章的使用、合同的拟定为架构的合同管理体系。《合同管理规定》明确了合同的审批签订、合同的履行、合同的变更、解除、合同纠纷的处理等合同的日常管理工作和罚责作了详细的规定。

我公司建立的'科学、合理、切实可行的合同管理制度,在对内管理上发挥了重要的作用,通过成立了合同管理制度,形成了由总经理负总责,分管领导分工负责,设专职合同管理员,做到了定机构、定人员、定岗位、定职责;并有健全的合同台帐、保持完整的合同档案。完善的组织架构、明晰的职责分工为公司法务工作的发展奠定了坚实的组织保障。

依据《合同管理规定》的内容,我公司重大的经济合同,均需由公司合同管理部门参与洽谈、起草,并报公司总经理办公会研究确定,最终,由总经理审批签订。杜绝了在合同、信用工作中可能发生的职责不清,职权不明的问题。在合同商定过程中,公司合同管理部门和合同管理员做到严把法人资格关、个人身份关、合同条款关、履约能力关、资信等级关、担保能力关,严格按照公司的经营范围对外依法开展经营活动,由于公司重视合同在企业经济工作中的重要性,在履行合同方面争取了主动性,公司成立至今,没有发生一起合同、信用事故,未出现一笔合同纠纷。做到了合同、信用管理工作“零失误”。

为使“守合同重信用”活动能够健康有序的进行,我公司从合同签订、评审、履行、验收、监督、归档,以及发生纠纷的处理等环节都按照《合同法》规定重新规范,使合同管理做到了有人负责、有据可查、有章可循,企业信用管理水平有了明显提高。

三、细化合同管理,保证公司成本效益上升。

按照《泰州市宏华冶金机械有限公司合同管理规定》的要求,积极协助合同签订单位依法签订合同,严格审查合同,所有合同条款、签订手续和形式均由本部门管理,程序合法,杜绝了不完善和不合法的合同的出现,依法检查合同履行情况,协助合同承办人员处理合同中出现的问题,会同合同承办人员办理有关合同文书,建立合同档案,有效制止了不符合法律、行政法规规定的合同行为,并依法监督合同承办人员的工作职责履行情况,依法执行合同审查制度,有效地保证了企业成本效益的全面、深入开展,切实维护了企业的合法权益。

公司在对外签订合同时一律使用合同示范文本,针对不同的合同类型,公司编写了常用的合同文本,目前已有:采购合同、销售合同、维修合同、基建项目合同等。完善的合同文本的运用,结合签订审批流程、授权委托制度的推行,使得合同的签订及履行走上了规范化的轨道,极大地降低了公司的法律风险,保证了公司成本效益上升空间。

我公司规范严谨,条款完整,合同台帐齐全,履行完毕的合同资料按规定整理归档,并妥善保管,能及时、准确地提供统计数据和有关资料,为领导的决策提供了清晰有效的辅助力量。通过加强合同管理,维护自身合法权益的同时,公司经营管理水平也得到了提升,取得了较好的经济效益和社会效益。

四、积极认真履行合同义务,维护企业良好声誉

“守合同重信用”是企业生存发展之本。为了树立我公司重承诺、守信誉的良好形象,在经营中我们自觉接受工商行政管理部门和行业监管部门的监督管理,遵纪守法、诚实信用,没有发生任何违法违规行为和不良记录。

为了使我公司能真正成为一个守合同、重信用的企业,首先是建立完善的组织架构、规范的管理制度,这是“守合同重信用”的基础,但更为重要的是企业自身对合同义务的积极履行,这是对合同最为庄重的意义所在。

我公司领导将诚信作为立业之本,将合同的履行作为必须的职责。树立了企业信守承诺、规范经营的良好形象,也为企业获取了客户的尊重,获取了更多的资源和支持。

在创建“守合同重信用”单位工作中,公司始终坚持围绕“领导重视、分工协作,齐抓共管”的工作思路不动摇,始终坚持领导班子把守合同重信用作为头等大事来抓不动摇,严格履行总经理负责,其他领导及部门主管分工协作的准则,在全公司上下形成了共创“守合同重信用”的局面。目前,公司合同履约率达到了100%,良好的信誉得到了同行的一致认可。

20xx年,我们成功的履行了各类采购合同、销售合同、维修合同、运输合同等各类合同,业务涉及广泛,20xx年我公司共签订各类合同150份,涉及项目资金近1亿元,合同履约率达100%。

以客户满意为目标,遵纪守法、诚实信用,是保持自身竞争优势的良好途径,因此“守合同、重信用”永远是我公司向前发展的目标。在今后的工作中,我们将继续紧抓合同管理不放松,将合同管理真正落到实处,使企业真正成长为法制社会的遵守者、维护者,为经济秩序的安全稳定发挥企业的作用和力量。

总体来看,20xx年我公司合同管理工作基本达到了公司规定的要求。但客观地讲,也存在一些问题。一是合同管理人员的素质和工作水平有待进一步提高,我公司将在今年请公司法律顾问对合同法律相关知识进行进一步的培训;二是组织机构还有待完善,各部门将建立专职的合同管理员;三是合同管理还需进一步细化,这些问题需要在来年的工作中加以解决、完善。

公司领导深知,要想使企业在激烈的市场竞争中立稳脚跟,就必须做到“以诚为本,恪守信用”,认真贯彻执行合同法及相关法律法规,坚持信用至上的经营理念,重合同守信用是企业发展的动力源泉,是我们企业向前不断进步的根本基础和前进力量。

质管部总结 篇11

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在安徽医改大环境和政策的影响下,没能够得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

一、20xx年销售业绩状况

xx DR1台,xx CT一台,tt DR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的.主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次xx总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能够充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能够将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能够按计划进行。

B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能够牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能够做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

三、团队的问题:

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习认识薄弱,未能形成优良的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家,分销认识和寻找工作必须加强。

质管部总结 篇12

时光荏苒,一年的工作已经接近尾声,回顾这一年,我们的医疗器械质管部团队经历了很多挑战和机遇,在公司领导的关心和支持下,我们以饱满的热情和专业的素养,不断提升自身的能力和水平,完成了一系列重要的工作任务,为公司的发展做出了积极的贡献。

一、完善管理体系,加强内部管理

我们认真贯彻公司管理理念,加强内部管理,规范工作流程,制定完善的质量管理制度和标准操作规程,对各项工作进行有效的监督和控制。通过持续改进,提高了产品的质量和稳定性,增强了企业的核心竞争力。

二、提高质量意识,加强人才培养

我们积极开展质量培训和教育活动,提高员工的质量意识和技能水平,加强对员工的职业道德和职业素养的教育,增强员工的责任感和使命感。通过培训和考核,激发员工的积极性和创造力,推动质量管理工作的持续改进。

三、严格把关,确保产品质量

我们认真履行产品质量管理职责,严格按照标准和要求,对生产过程和产品质量进行全面检查和控制,保证产品符合国家和行业的相关标准和要求,为客户提供优质的产品和服务。

四、加强质量监管,推动质量改进

我们积极参与国家和行业的质量监管工作,及时掌握和反馈行业的动态和趋势,制定针对性的改进措施,提高产品质量和服务水平,不断满足客户的需求和期望。

五、完成年度工作目标

在全体员工的'共同努力下,我们完成了年度工作目标,产品质量稳定可靠,市场占有率稳步提高,为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。

在新的一年里,我们将继续秉承“质量第一,客户至上”的宗旨,加强内部管理,提高质量意识,不断完善质量管理体系,为公司的发展做出更大的贡献。

质管部总结 篇13

呼吸着清晨新鲜的空气,感受着春天花香的气息,伴随着小道两旁魁梧军人般的松树,我迈着喜悦的步子向着龙泉山顶奔去……

小道两旁的小花小草为平凡的`道路镶上了两层花边,一堆堆簇拥的花儿把她们那嫩白微笑的脸颊向着蔚蓝的天空,享受着阳光的温暖。看到眼前花,想到全县花——有秀气娇嫩的蔷薇,有出污泥而不染的荷花,有朴素简单的山茶花,有“报春使者”迎春花,有非凡脱俗的玫瑰花,最具代表性的是“国色天香”的牡丹花,其花雍容华贵,富丽堂皇,有红、黄、白、紫、粉等色;它的根还可入药,经加工成为“丹皮”,能散血清血。牡丹的观赏和药用价值,都奠定了她在我们栾川“花中之王”的地位。

时间老人带着我穿过时空隧道到了山腰的平台上,远方绵延不断的山峦宛如长龙向着天间“飞”去,他浑身布满青绿色的鳞片,头和尾一样汹涌澎湃。栾川山峦的气势之宏伟虽不能与长城之山相媲美,但它却时时环绕着我们栾川县城,刻刻温暖着我们栾川人民的心……

奔向山顶的漫长旅程又开始了,望着前面绿油油的的一片片小草地,高大魁梧的松树和那些花花绿绿的小花小草,难免让我念起作为一个家乡人常常去的栾川美丽景区——山清水秀的龙峪湾,鸟语花香的重渡沟,有山有水的养子沟,修身养性的老君山,“地下宫殿”鸡冠洞……这一切的一切,都令我心旷神怡,流连忘返。

迈起轻快的步子继续往前走,脚下好似有一块小石头,抬脚一看,亮晶晶的一块小石头,这让我不免想起栾川的矿产资源发展——钼、钨、铁、金等矿产资源都很多,有许多像龙宇钼业、洛钼集团等的矿产资源类企业也都在此落户。此外,栾川因地处亚热带向暖温带过渡区,独特的地质构造和地理环境,形成了独特的土特产资源优势——县境内野生种药材有1402中,老百姓称“一步三棵药”,桔梗、柴胡、甘草、山萸肉、银杏等土特产已久负盛名。

栾川天然的矿产资源、土特产资源以及旅游业的快速发展使栾川的经济发展更上一层楼,使新农村建设、城东开发以及社会保障等事业取得了重要成就。

终于登上了山顶,看着山下那整齐密布的一座座楼房,望着山脚繁华热闹的街道场景,使我倍感喜悦。我为我生在这片土地而自豪,我为我是一个栾川人而骄傲!

一年来,安全质量技术部在所领导的正确领导下,始终坚定不移地贯彻“安全第一,预防为主”、“质量精细化管理”的两个方针,把确保施工安全和质量放在首位,按照部门负责人与施工队签订的20xx年度安全、质量生产责任书及各项责任目标,不断加强安全、质量生产基础管理工作,保证了我所各个施工项目的顺利进行。我部门与兄弟部门通力合作,共同顺利的完成了全年工作,主要工作总结如下:

一、安全文明施工

围绕着所全面安全工作要点,认真贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的方针,建立健全安全管理体系及安全生产责任制,积极开展对职工的安全生产教育,提高安全意识,规范施工生产安全行为,增强职工的安全生产防范能力,加强了安全生产的监管力度,切实做到人人懂安全,人人管安全。召开安全会议在安排施工生产的同时,落实安全生产工作。

1、深入开展安全生产隐患大排查大整治活动。严格按照“隐患就是事故,事故就要处理”的理念和“铁面、铁规、铁腕、铁心”的工作要求。在全所范围内查找安全隐患,共排查各类隐患15处。均已整改完毕。

2、对机务段的消防器材进行了更新,保证每个灭火器都可正常使用。

3、坚持每月一次联合兄弟单位对机务段停放车辆进行安全检查、维护。

4、在会上多次强调在施工生产安全中要有忧患意识,督促安全管理人员,加强责任心,时刻牢记安全生产的重要性,永远把安全工作放在首位。加强一线施工生产人员安全教育的力度,严格做到按规范施工,做到人人懂安全,人人都是“安全员”。

5、签订了10份施工安全责任书,把施工安全责任落实到人,以保证施工安全零事故。

6、加强对施工现场的扬尘防治工作的监管,年初签订了10份扬尘防治责任书。

二、强化工程质量管理,保障工程质量

1、在开工之前签订了10份质量责任书。

2、在各项工程的施工质量管理工作中,坚持开工报验制度并且全过程跟踪管理,做到了从基础开槽、基础结构到面层分部分项工程质量按施工规范严格控制,每做完一步结构检验合格后方进行下一步施工,在巡视检查中发现不符合施工规范及影响质量的及时下达了工程质量通知书2份,责令按质量技术规范施工,使工程分部分项每个工序达到了质量技术规范及施工工艺要求。

3、我们在质量管理中加强细部管理,重点对检查井及收水井的升降,要求全部采用水泥混凝土按技术规范加固,铺筑沥青混凝土前对检查井进行高程测量,完工后对其进行实测实量。对质量问题严重的通报施工部门进行维修。

4、针对今年夜间施工较多的情况,我部及时作出人员调整,保证重要工序施工时,有我部质量管理人员在场旁站监管,保证质量监管不留漏洞。

5、加强对工程原材料的质量控制,年初对我所主要材料供应商进行了考察。原材料到场后对进行抽样检测,对于不合格的原材料零容忍,坚决不予使用。

6、截止到目前对30个已竣工工程进行了质量验收。对部分不符合施工质量规范的工程部位进行通报,要求施工部门整改。

三、20xx年工作设想

1、加强我所质量监督制度的建立实施,督促施工部门加强质量管理意识,加强质量自检。

2、质量监控方面,重点监控侧缘石的施工质量问题。

3、加大安全检查频率,切实保障我所安全工作零开始零结束。

4、加强部门内部培训,增强职工业务能力。

质管部总结 篇14

尊敬的董事长、公司领导:

由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的`不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。

1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

质管部总结 篇15

对于质量管理部门,20xx年是一个艰难的过度时期,6月份公司从****搬迁到***,公司的各种规章制度处于一种真空的状态,而公司的质量管理体系也基本上失效,真正的质量管理只是依靠个人的主观意识(个人认为怎么做好就怎么做)来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力,也对公司管理阶层造成了很多的困扰。

1、体系的失效

我们必须承认这样的事实:ISO9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

A、公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作,在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要,在外审时总是希望投机取巧,由此可以看出,早期的质量体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解的;

B、公司厂房搬迁造成混乱,如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员

的不稳定、部门的重组等,这些现象可以表明,原来的建立的体系是不适合公司的运作的,或者是公司的领导不支持体系的运行,以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作;

C、20xx年8月23日,关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。

2、公司缺少规章制度

无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必须承认,公司缺少员工手册(包括各种规章制度、薪酬福利等),公司缺少激励员工上进的考核制度(衡量员工工作是否优良的标准)。

A、公司没有薪资制度、没有福利制度,在员工的心里产生一种不踏实的感觉,心里面没有底,不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化,这些看似对公司运作没什么影响的因素,其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话:“得人心者得天下”,其实企业管理的核心就是以人为本,使员工关心企业,如果不能使所有的员工关心企业,至少管理人员要关心企业,如果公司上下都没有一种关心企业的观念,后果可想而知。

B、公司没有一种激励员工士气的考核制度,没有制度对员工做出的工作做评价,使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性,所以人的士气是很容易被磨灭的,特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面,所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境,这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作,这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。

以下是根据20xx年度实际情况制定的20xx年度工作计划:

1、年度目标

1)、建立和完善公司的质量管理体系;

2)、建立仪器检测实验室;

3)、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训,达到质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求;

4)、制定产品的品质保证流程,对新开发产品、生产产品做可靠性实验,保证每个型号的产品得到基本的可靠性质量保证;

5)、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议,保证建立所有供应商的质量档案;

6)、完成对全体员工的品质意识培训,改变员工的品质思想;

7)、制定基层员工的品质考核制度,使基层员工的品质表现和工资挂钩;

8)、完成本部门例行的检验控制任务;

9)、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训,增强部门的凝聚力、激发员工的士气。

10)、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

2、工作计划进度表

质管部总结 篇16

尊敬的公司领导:

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:

1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5.加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1.为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

1 2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进货质量控制:

1>.修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2>.严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3>.由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4>.根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1>.完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2>.加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

1)制程各车间合格率对比图

2)成品各车间合格率对比图

4.品质异常跟踪分析方面:

3 1>.为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的.建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2>.及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条完成整改项260条,闭环率95.94%。

四、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:

1.质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

五、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-

8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

六、质量文化建设:

质管部于20xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计20xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

七、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

20xx年工作小结:

回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。

质管部总结 篇17

对于质量管理部门,20xx年是一个艰难的过度时期,6月份公司从xxxx搬迁到xxx,公司的各种规章制度处于一种真空的状态,而公司的质量管理体系也基本上失效,真正的质量管理只是依靠个人的主观意识(个人认为怎么做好就怎么做)来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力,也对公司管理阶层造成了很多的困扰。

1、体系的失效

我们必须承认这样的事实:ISO9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

A、公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作,在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要,在外审时总是希望投机取巧,由此可以看出,早期的质量体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解的;

B、公司厂房搬迁造成混乱,如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员的不稳定、部门的重组等,这些现象可以表明,原来的建立的体系是不适合公司的运作的,或者是公司的领导不支持体系的运行,以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作;

C、20xx年8月23日,关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。

2、公司缺少规章制度

无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必须承认,公司缺少员工手册(包括各种规章制度、薪酬福利等),公司缺少激励员工上进的考核制度(衡量员工工作是否优良的标准)。

A、公司没有薪资制度、没有福利制度,在员工的心里产生一种不踏实的感觉,心里面没有底,不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化,这些看似对公司运作没什么影响的因素,其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话:“得人心者得天下”,其实企业管理的核心就是以人为本,使员工关心企业,如果不能使所有的员工关心企业,至少管理人员要关心企业,如果公司上下都没有一种关心企业的观念,后果可想而知。

B、公司没有一种激励员工士气的考核制度,没有制度对员工做出的工作做评价,使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性,所以人的士气是很容易被磨灭的,特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面,所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境,这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作,这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。

以下是根据20xx年度实际情况制定的20xx年度工作计划:

1、年度目标

1)、建立和完善公司的质量管理体系;

2)、建立仪器检测实验室;

3)、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训,达到质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求;

4)、制定产品的品质保证流程,对新开发产品、生产产品做可靠性实验,保证每个型号的产品得到基本的可靠性质量保证;

5)、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议,保证建立所有供应商的质量档案;

6)、完成对全体员工的品质意识培训,改变员工的品质思想;

7)、制定基层员工的品质考核制度,使基层员工的品质表现和工资挂钩;

8)、完成本部门例行的检验控制任务;

9)、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训,增强部门的凝聚力、激发员工的士气。

10)、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

2、工作计划进度表

质管部总结 篇18

尊敬的公司领导:

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

一、现将 20xx 年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息XXX 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查XX次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议XXX次。制订出公司20xx年GSP 内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、存在的问题

个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的`问题:

(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。

20xx年下半年工作计划

为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范 :

1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照 GSP 要求,组织实施 GSP 工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使 GSP得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 GSP 实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司 GSP 实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

8、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。

二、质量培训工作

积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是 20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。

质管部总结 篇19

一、本周完成了公司下达的各项工作任务

在过去的一周里,质量管理部全体同志在公司领导的正确指导下,在公司各相关部门的大力支持下,经过大家的努力,为公司的生存和发展做了以下重点工作。

第一、按照公司要求,组织各部门拟定、编制三体系管理文件并进行运行,完成了三个管理体系的认证工作并取得了三体系证书。 第二、按照制造许可取证程序要求,通过了(观光电梯、病床电梯、无机房货梯、自动扶梯和人行道)的型式试验、现场鉴定评审及整改工作,周底将取得以上梯型的电梯制造许可证书。

第三、按照质量管理制度,建立了公司的原材料(撑架、对重等)、零部件及各安全部件装置的进厂检验要求,对整梯出厂产品也进行了严格的抽查验证工作。

第四、按照新梯制造发货流程要求,及时准备了各新梯(重庆工厂)的随机文件,协助人事行政部做好工程项目、新梯验收的各类验收标识。

二、部门内部精诚团结,与各部门间协同作战

一周来,质量管理部全体同志精诚团结,同志间互帮互学、互关互爱、氛围和谐。与营销管理部、合同执行部、工程部等部门之间协同作战,出现问题及时沟通,立即解决。对生产和工程上出现的质量问题给予及时解决。为公司各部起到了保驾护航的作用。

三、总结教训、弥补不足、以利再战

一周来,由于我们部门人员在工作中摸索前进,本行业的经验不足,有时由于工期特紧,工作衔接不到位,为公司造成了不必要的损失。上述问题决心在新的一周里全方面堵塞漏洞,力求做到精益求精,争取做到零失误。

四、下周工作重点

在新的一周里,质量管理部将在今周的基础上,继续发扬团结奋战的精神,努力提高全员的专业技术水平,逐步介入工程安装质量、售后服务质量及产品质量的监督以及管理体系的监督执行管理工作上来,加强部门人员的培训,使我们的专业技术水平能够满足企业发展需要和拓展市场需要。

五、部门建议

希望公司领导团队对公司的重要项目或者是重点工作严格按照拟定的工作计划、时间节点来执行,各部门在相互协调配合的情况下,公司从上到下要及时沟通和衔接,要给相关部门留一个足够的工作时间来调节,不要因客户或者工期来追赶各部门做事,这样会影响相关部门的工作计划及统筹安排,更会造成更多的工作失误和公司损失,严重的话会影响公司的形象和产品品牌。

综上所述,回顾过去成绩是喜人的,但成绩仅代表过去,今后的任务会更加艰巨,但质量管理部全体人员有决心克服各种困难,在新的一周里为企业的全面提升和发展贡献我们的力量。同时,也预祝公司在新的一周里取得更加辉煌的成就!

质管部总结 篇20

尊敬的董事长、公司领导:

由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的`传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

质管部总结 篇21

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的`成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部总结 篇22

对于质量管理部门,20xx年是一个艰难的过度时期,6月份公司从****搬迁到***,公司的各种规章制度处于一种真空的状态,而公司的质量管理体系也基本上失效,真正的质量管理只是依靠个人的主观意识(个人认为怎么做好就怎么做)来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力,也对公司管理阶层造成了很多的困扰。

1、体系的失效

我们必须承认这样的事实:ISO9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

A、公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作,在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要,在外审时总是希望投机取巧,由此可以看出,早期的质量体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解的;

B、公司厂房搬迁造成混乱,如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员

的不稳定、部门的重组等,这些现象可以表明,原来的建立的体系是不适合公司的运作的,或者是公司的领导不支持体系的运行,以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作;

C、20xx年8月23日,关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。

2、公司缺少规章制度

无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必须承认,公司缺少员工手册(包括各种规章制度、薪酬福利等),公司缺少激励员工上进的考核制度(衡量员工工作是否优良的标准)。

A、公司没有薪资制度、没有福利制度,在员工的心里产生一种不踏实的感觉,心里面没有底,不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化,这些看似对公司运作没什么影响的因素,其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话:“得人心者得天下”,其实企业管理的核心就是以人为本,使员工关心企业,如果不能使所有的员工关心企业,至少管理人员要关心企业,如果公司上下都没有一种关心企业的观念,后果可想而知。

B、公司没有一种激励员工士气的考核制度,没有制度对员工做出的工作做评价,使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性,所以人的士气是很容易被磨灭的,特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面,所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境,这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的'基层员工考核制度是刻不容缓的工作,这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。

以下是根据20xx年度实际情况制定的20xx年度工作计划:

1、年度目标

1)、建立和完善公司的质量管理体系;

2)、建立仪器检测实验室;

3)、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训,达到质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求;

4)、制定产品的品质保证流程,对新开发产品、生产产品做可靠性实验,保证每个型号的产品得到基本的可靠性质量保证;

5)、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议,保证建立所有供应商的质量档案;

6)、完成对全体员工的品质意识培训,改变员工的品质思想;

7)、制定基层员工的品质考核制度,使基层员工的品质表现和工资挂钩;

8)、完成本部门例行的检验控制任务;

9)、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训,增强部门的凝聚力、激发员工的士气。

10)、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

2、工作计划进度表

质管部总结 篇23

来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

一、销售业绩状况

在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

二、工作成绩状况

1、在产品认识上

通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼。

2、在客户开发上

通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有了很大的`积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。

3、在医疗耗材招标上

通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xx和xx产品已中标,xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xx和xx已授权xx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情。

三、销售工作中存在的主要问题

经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够。

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高。

四、明年以及今后的计划

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务。

2、提高业务能力

通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力。

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题。

4、开发产品中标市场

目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动。

5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

质管部总结 篇24

尊敬的公司领导、同事们:

大家好!

时光荏苒,20xx年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的'管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

1、认真按照GSP实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:

参与公司各类促销、买赠、会员日活动x次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更xX大药房、xX大药房、xX大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

三、存在的不足和今后努力的方向:

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

四、20xx年下半年工作计划:

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;

3、做好公司员工质量培训工作。

4、及时准确建立相关资料档案;

5、加强门店质量管理制度的指导监督;

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作我想拜作者为师啊。

质管部总结 篇25

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部总结 篇26

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:

1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.xx年x月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5.加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1.为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

2.xx年x月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进货质量控制:

1>.修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2>.严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3>.由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4>.根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1>.完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2>.加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的`统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

1)制程各车间合格率对比图

2)成品各车间合格率对比图

4.品质异常跟踪分析方面:

1>.为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2>.及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条完成整改项260条,闭环率95.94%。

四、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:

1.质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

五、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

六、质量文化建设:

质管部于xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

七、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

质管部总结 篇27

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

一、现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息XXX例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查XX次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议XXX次。制订出公司2014年GSP内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、存在的问题

个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题:

(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。

质管部总结 篇28

医院为保证医疗质量持续改进,确保医疗质量安全,消除安全隐患,杜绝医疗安全事件的发生,贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》以及《医疗机构校验管理办法(试行)》等工作要求。为进一步提升医院医疗质量,保障医疗安全,维护人民群众健康权益,我院积极完善医疗质量管理体系,制订医疗质量考核与激励机制,加强医疗质量安全不良事件管理,有效运用医疗质量管理工具,不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平,确保医疗质量安全核心制度有效落实。现将我院全年工作总结汇报如下:

一、强化医疗质量组织管理,进一步建全和完善医疗质量管理制度体系建设。

(一)完善质量管理体系。重新修订医疗质量考核细则,规范诊疗行为及流程,继续加大核心制度的执行和落实力度,不定期对制度落实情况进行督导检查。科室各医务人员均能严格执行各种规章制度,进一步学习新的十八项核心制度。对本院现有的规章制度、岗位职责进行认真梳理,列出清单,有针对性地分别废止、修订、补充、完善和规范,规范诊疗行为及流程,继续加大核心制度的执行和落实力度。

(二)定期召开医院各项委员会会议。包括医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、护理质量管理委员会、院感管理委员会,发现问题及时反馈,督促、加强科室质量管理,实现医疗质量持续改进。

二、医院建立质量管理安全责任制和责任追究制度

(一)医院建立健全的医疗质量安全责任制和责任追究制,各部门制订质量安全考核细则,保证医疗质量和安全。

结合医院身身情况,修订了全院岗位职责和岗位说明书。完善医疗质量安全管理的制度措施和突发事件的应急处置预案,在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节,切实加以改进,进一步明确质量安全岗位责任,把医疗质量和安全管理的各项工作措施落到实处。

(二)建立健全医疗安全责任督查和追究制度。对违法违规、发生严重医疗质量安全事件,医院追纠科主任和主管领导的.责任。对工作中责任心不强、玩忽职守、工作疏漏、职责懈怠、违反操作规程等造成的各类医疗差错和事故的责任人,依法依规予以追究。

(三)加大对本单位医疗质量和安全工作的查处力度。20xx年医院进一步强化单位内部医疗安全工作监督和检查,把医疗安全管理工作纳入综合目标管理进行考核。严防医疗纠纷和责任事故的发生。

三、医院领导高度重视,加强医疗质量管理办法培训

(一)医院组织全院医护人员进行医疗质量管理办法培训,通过本次培训,临床医师及医技人员对国家卫计委《医疗质量管理办法》有了较深的理解,树立了“全面质量管理”的新理念,不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平,保障医疗质量和医疗安全。

(二)为有效落实《医疗质量管理办法》各项规定,医院结合质量管理办法相关内容,加强了以依法执业、质量安全管理、医疗技术管理、院感管理、医疗质量不良事件报告处置为重点内容,对全体在岗医护人员进行法律法规、核心制度、诊疗规范、“三基三严”培训。

加强医疗管理工具运行,提高医疗质量管理水平组织相关人员参加卫计委组织的医疗质量管理工具和质量管理核心制度培训会议。制订医院新的质量考核和激励机制,严格落实核心制度,明确岗位职责、工作目标和奖惩措施,做到合理检查、合理用药、合理治疗。并将医疗质量安全及核心制度落实情况列入对科室、个人的考核奖惩,与岗位绩效考核、医师定期考核挂钩,实现对科室、医务人员核心制度落实情况考核率达到100%。加强病案管理为加强病案管理,医院定期对全院医护人员进行培训,并设专人负责病案管理,重点检查病历书写的内涵质量和完整性,督查住院病历书写的及时性、治疗计划的合理性、病情告知的有效性和病历的书写质量等,做到及时发现、及时反馈、及时更正。诊疗技术全面提升,病人满意度进一步提高。医院严格按照诊疗常规和临床技术操作规定完成患者疾病诊治,我院是银屑病专科治疗医院,现在患者的治疗效果达到预定的目标,病人满意度进一步提升。加强护理、院感质量管理实行优质护理服务,提高责任制整体护理水平,注重环节质量管理,严格执行消毒隔离制度;加强病区环境安全及急救管理;加强护理文件管理,及时上报护理不良事件及差错事故;提出整改措施并持续改进,保证护理安全。加强医技质量管理认真执行各项规章制度;配合科室做好检查项目的分析,诊断报告及时,结论准确,内容完善清楚。严格管理和合理使用各类仪器、设备、器械、试剂。并做到室间和室内质控。加强抗菌药物和处方管理严格执行卫计委有关抗菌药物相关规定,加临床合理使用抗生素,全面督导检查处方管理落实情况。五、医院建立医疗质量考核奖惩措施,明确各层级员工的职责范围和奖罚措施,将医疗质量管理情况和督查结果纳入医院、科室及个人考核的关键指标,对医疗质量管理先进的科室和个人要予以表扬和鼓励。总之,20xx年我院在落实医疗质量和安全过程中,领导高度重视,树立了“全面质量管理”的新理念,不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平,保障医疗质量和医疗安全,使我院的医疗质量再上一个新台阶。

质管部总结 篇29

尊敬的公司领导:

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:

1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.20**年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

2.20**年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进货质量控制:

1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2、严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

4.品质异常跟踪分析方面:

1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。

三、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:

1. 质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

四、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

五、质量文化建设:

质管部于20**年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计2009年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

20**年工作小结:

回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的`统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

20**年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20**年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

质管部总结 篇30

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率;ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作;这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行;做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理),与各部门紧密合作,加强各部门的'沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部总结 篇31

尊敬的公司领导及各位同事:

20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:

一、20xx年工作总结

1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证:

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行GSP变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

2、相关法律法规、质量信息:

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。

3、设施设备验证与校准:

质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审:

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:

为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作:

验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明:此两批药品为15年度的不合格药品

10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。

12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

二、存在的问题

1、在对员工的培训方面做的还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题,部分供货商、客商资料缺少,已通知采购和销售部索取;

三、20xx年质量部工作计划

1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;

2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解;并于年底进行质量目标完成情况进行考核;

3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。

4、人员培训:药品专业知识培训;针对关键岗位培训:验收、养护、运输等考核培训;特殊情况培训:针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训;新政策、法规、文件通知等全员培训;新入职员工岗前培训;特殊管理药品相关知识培训;

5、关键岗位GSP工作监督:

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的`监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证:

组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:

计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成

提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

质量部

20xx年12月30日

质管部总结 篇32

时光荏苒,20xx年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份,但对于公司的质量管理来说,20xx年是一个艰难的年份,公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐。

在公司领导的.关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。

详细工作内容如下:

1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。

20xx年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,20xx年将比今年更加美好。

质管部总结 篇33

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的'有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部总结 篇34

回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。

质管部总结 篇35

时光荏苒,20xx年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20xx年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份,但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年,因为质量管理人员轮换比较频繁,但质量管理任务重,责任大,为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我们质量管理人员坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。

20xx年工作内容如下:

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57个,客户有439家),做到了严把关,不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规,500批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

和传递了药品质量信息共24份,内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的.审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料xx份,共审核客户资料xx份,共审核品种资料xx份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。

20xx年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。使自己适应变化了的现实。我们完全相信,20xx年将比今年更加美好。

20xx年工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项GSP文件,使各项GSP文件更加的完善。

质管部总结 篇36

尊敬的公司领导及各位同事:

20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:

一、20xx年工作总结

1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证:

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行GSP变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

2、相关法律法规、质量信息:

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。

3、设施设备验证与校准:

质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审:

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:

为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作:

验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明:此两批药品为15年度的不合格药品

10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。

12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

二、存在的问题

1、在对员工的培训方面做的.还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题,部分供货商、客商资料缺少,已通知采购和销售部索取;

三、20xx年质量部工作计划

1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;

2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解;并于年底进行质量目标完成情况进行考核;

3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。

4、人员培训:药品专业知识培训;针对关键岗位培训:验收、养护、运输等考核培训;特殊情况培训:针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训;新政策、法规、文件通知等全员培训;新入职员工岗前培训;特殊管理药品相关知识培训;

5、关键岗位GSP工作监督:

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证:

组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:

计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成

提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

质量部

20xx年12月30日

质管部总结 篇37

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

20xx年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的`合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

质管部总结 篇38

(一)公司绩效目标的.完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率;ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作;这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行;做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理),与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部总结 篇39

开展“服务质量管理周”活动以来,XXX以提高职工服务能力与技术水平为基础,以广大用户满意为目标,紧紧围绕全体职工受教育、服务质量上水平、人民群众得实惠的要求,制定了一系列活动计划。现将第一阶段活动情况汇报如下:

一、加强组织领导。

2月x日,根据上级文件精神制定了《服务质量管理周工作方案》,并成立了以XXX为组长,各科室主任、乡村医生骨干为成员的服务质量管理周领导小组。及时召开了全体职工及乡村医生的会议,发动宣传,认真布置“服务质量管理周”活动。

二、认真组织,加强学习

根据第一阶段内容制定了详细的.学习计划,明确了学习时间,每人建立了学习笔记,认真组织学习;同时组织乡村医生结合“乡村医生两好一满意”活动,认真组织学习,并做好学习笔记。

组织全体职工加强了业务学习,学习卫生监督、疾病控制等业务知识,提高了业务能力;并根据现时需要学习了手足口病流调、消毒等知识,为有效防控手足病打下基础;组织乡村医生进行了《乡村医生管理条例》等法律法规知识的

学习培训及医疗技术培训,并对全街道卫生室进行了校验审核。

坚持“日学日高”学习,加强了党的理论学习,认真学习科学发展观,并根据局的统一要求组织全体职工学习。

三、加强了制度建设,进行了作风纪律整顿,建立了平时考核制度。

四、组织开展了“三个活动”:

一是创建文明窗口活动。提高职工服务态度,对窗口人员进行了培训;穿戴整洁,礼貌待人;对接种门诊进行了改造装修,安装了电视、VCD、等候椅等;安装了排队叫号系统,解决了居民接种难的问题;

二是争创文明服务标兵活动。通过职工评选、居民选评,每月选出一名服务标兵,带动工作站工作的全面发展。

三是在医生中开展争创诚信文明单位活动。在对街道卫生室进行校验的基础上,对街道所有卫生室进行评比,选出诚信文明单位,推动基层医疗的全面发展。

五、下步措施

下一步,工作站将在进一步加强学习的同时,认真查找自身存在的不足,认真组织讨论,制定详细的整改措施,认真做好工作的改进;同时在工作站内开展“温馨接种门诊”创建活动,“先进科室创建”活动;完善日常考核制度,每个月对每个职工进行综合考评,评选“文明服务标兵”;加强制度建设,作风纪律建设;对接种门诊进行改造,更好的服务、方便于民。

质管部总结 篇40

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

20xx年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的.检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

质管部总结 篇41

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:

1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.xx年x月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5.加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1.为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

2.xx年x月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进货质量控制:

1>.修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2>.严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3>.由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4>.根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1>.完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2>.加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

1)制程各车间合格率对比图

2)成品各车间合格率对比图

4.品质异常跟踪分析方面:

1>.为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2>.及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条完成整改项260条,闭环率95.94%。

四、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:

1.质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

五、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

六、质量文化建设:

质管部于xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

七、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

质管部总结 篇42

20xx年在质量安全部在领导正确领导下,在各个职能部门支持和配合下,认真开展工作,贯彻执行相关法律、法规,积极响应上级主管部门的文件通知,落实公司各项管理规定,扎实有效的完成质量安全管理,安全质量管理处于可控状态,无质量安全事故,基本完成质量管理目标和安全生产目标。

施工现场质量安全监督检查工作,质量安全部做到每个月对施工现场至少两次质量安全检查,并有检查记录,对检查发现的问题,及时下发(安全隐患整改通知单),现场按实际情况进行整改到位,未发生违法违章行为、未发生安全伤亡事故、未发生环境污染。项目部从源头消除事故,安全环境得到提高。项目部在施工管理过程中,结合现场实际情况制定了现场管理制度,认真策划和部署施工现场安全文明施工要求。项目安全质量管理均达到计划中制定的指标和目标,安全文明施工向标准化、规范化提升。

现就20xx年的工作进行如下总结:

1、质量管理工作:

⑴竣工工程质量验收合格率100%,处罚率、通报批评率为0,质量事故发生数为0,符合昆明市住建局20xx年安全生产管理责任目标。

2、安全管理工作:

⑴安全生产形势平稳发展,施工现场安全生产合格率100%,没有发生重大伤亡、机械、火灾、环境、中毒等事故,杜绝了职业病的发生,处罚率、通报批评率0,符合市住建局273年安全生产管理责任目标。

⑵认真贯彻执行政府主管部门及公司的.安全生产管理文件通知,项目部积极有效落实。

⑶审核完成本年度各施工项目的施工组织设计和各专项施工方案工作。

⑷协调项目部做好迎接上级主管部门的各项质量安全检查。

3、认真整理工程业绩和质量安全资料。

4、安排本部门人员参与昆明市工程建设质量安全举办的工程建设安全教育培训及高大模板培训工作。

一、存在问题

1、项目部管理层整体素质及待提高,施工现场对安全的重要意义未有深刻认识,管理力度不够,投入不足,管生产必须管安全。

2、部门技术人员不够,特别是机管和用电管理专业人员欠缺,应及时补充确保部门能有效地进行质量安全管理。

二、20xx年工作计划

1、杜绝死亡事故,杜绝环境污染事故,施工现场安全生产合格率100%,工程质量合格率达100%,项目负责人,安全专职人员100%持有省住建厅核发的安全生产考核合格证书。

2、按照《云南省建设工程质量安全动态管理办法(试行)》、《云南省建筑施工企业信用综合评价体系质量安全文明施工行为评价标准》的要求,对在建工程开展隐患排查和管理,同时进一步加大安全检查力度,努力提高项目部管理人员及职工的安全生产意识,壮大安全管理队伍,提升安全员在安全管理中的地位和作用,做好安全生产月活动。

3、安全工作作为企业生命的保障不容忽视,根据《建筑施工企业安全生产管理规范》和《施工企业安全生产评价标准》要求,加强安全生产工作开展,进一步完善管理,将每一项工作落到实处,并形成有相关的工作管理记录资料,以规范部门安全生产管理工作。

4、积极创建安全文明工地和优质工程,确保本工程达到施工合同规定质量要求,保市优争创省优。

5、安全质量标准化全面铺开,进一步落实施工现场安全文明工地管理,加强信息化管理工作,确保企业安全生产标准化升为一级。

6、进一步收集完善质量安全工程项目资料,争创20xx年昆明市安全文明工地。

8、完成各竣工工程项目的形象制作。